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A Moderna (NASDAQ: MRNA) disparou mais de 460% nos últimos 12 meses, à medida que a empresa alcançava avanços clínicos e regulatórios excepcionais. Notavelmente, a Moderna obteve aprovação para o mFLUSIVA, uma vacina contra a gripe que superou algumas vacinas concorrentes em estudos de fase 3. Este novo produto deve contribuir significativamente para os resultados financeiros da biotecnologia no médio prazo. Mas houve uma vitória ainda maior para a Moderna recentemente: O resultado excelente do ensaio clínico de fase 3 da vacina contra o câncer personalizada investigacional da empresa (também conhecida como terapia com neoantígenos individualizada), intismeran autogene, fez as ações dispararem.
Fonte da imagem: Getty Images.
Perdeu a Nvidia em 2009? Este sinal raro está acendendo novamente. Em 2009, um sinal de "Double Down" (Dupla Aposta) foi exibido para uma fabricante de chips pouco conhecida chamada Nvidia. Pela primeira vez em anos, o mesmo sinal de "Total Conviction" está acendendo para uma empresa com 1/100 do tamanho da Nvidia. Continue »
A inovação vale a pena
Para entender a magnitude desse desenvolvimento recente, vamos voltar um pouco no tempo. A Moderna tem sido pioneira na tecnologia de mRNA, e a empresa demonstrou o potencial de sua abordagem desenvolvendo rapidamente e comercializando o Spikevax, uma vacina contra COVID-19. O Spikevax tornou-se um dos primeiros produtos de mRNA a receber aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (Food and Drug Administration). E ele foi um sucesso estrondoso. Ele gerou vendas máximas de US$ 18,4 bilhões em 2022 e, no geral, está se aproximando de US$ 50 bilhões em vendas ao longo da vida útil.
No entanto, a demanda por vacinas contra coronavírus tem diminuído nos últimos anos, e o Spikevax não é mais um motor confiável de crescimento. Além disso, muitos investidores preocuparam-se que, apesar do sucesso do Spikevax, a Moderna teria dificuldade para expandir além de doenças infecciosas. Esse medo fazia todo o sentido. Claro, a Moderna está desenvolvendo várias terapias contra o câncer baseadas em mRNA, mas nenhuma vacina baseada em mRNA já foi aprovada para câncer.
Isso poderia mudar em breve. Em um estudo de fase 3, o intismeran autogene apresentou melhorias significativas e estatisticamente relevantes na sobrevida livre de recorrência em pacientes com melanoma. Isso não é apenas uma vitória em ensaio clínico para a Moderna. Também ajuda a empresa a demonstrar que sua abordagem pode ser eficaz além de doenças infecciosas e na oncologia.
O intismeran autogene superará o sucesso da Spikevax?
O intismeran autogene, que a Moderna está desenvolvendo em colaboração com a Merck (NYSE: MRK), visa muitas indicações além do melanoma. Ele está sendo testado em diversos tipos de câncer, incluindo os de pulmão, bexiga e rim. Pode ou não provar ser eficaz nessas outras áreas, mas, no geral, pode visar uma grande população de pacientes em seu pico. Ele gerará mais vendas do que a Spikevax fez para a Moderna?
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